一項(xiàng)臨床研究的順利進(jìn)行,離不開從申辦方到研究者,以及CRO,SMO和招募各個(gè)環(huán)節(jié)的積極推進(jìn),這其中尤為重要的就是研究者這一環(huán)節(jié),能遇到一位專業(yè)而又對(duì)負(fù)責(zé)的研究極其上心的研究者,真是可遇而不可求的。本導(dǎo)BD111項(xiàng)目就遇到這樣一位研究者,本研究是雙PI的研究,其中陳蔚院長(zhǎng)工作太忙,我們主要溝通的是另一位研究者馬慧香主任。
由翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司承接的上海本導(dǎo)基因技術(shù)有限公司發(fā)起的“一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、單劑量評(píng)估BD111在中國(guó)I型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎患者中的安全性、耐受性與有效性的Ⅰ/Ⅱa期臨床研究”,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院是本研究的組長(zhǎng)單位,倫理上會(huì)安排在2023年8月2日下午,是由馬主任去做倫理相關(guān)匯報(bào)。倫理匯報(bào)PPT在上會(huì)前兩周左右就發(fā)給馬主任審核,在上會(huì)前一天,就已經(jīng)與馬主任溝通過(guò)三輪修改意見了。因?yàn)槠綍r(shí)工作太忙,修改意見馬主任一般都是在晚上發(fā)出,在上會(huì)前一天晚上,又收到馬主任的修改意見,甚至在上會(huì)當(dāng)天早上六點(diǎn)鐘左右又收到馬主任最后一條修改意見,我們根據(jù)意見修改后順利上會(huì),申辦方對(duì)馬主任倫理會(huì)上專業(yè)的匯報(bào)都稱贊不已。在之前的研究者方案討論會(huì)上,馬主任對(duì)方案也提出了不少專業(yè)而又有深度的問題,令在場(chǎng)的許多專家都印象深刻。
對(duì)于能夠遇到這樣專業(yè)又對(duì)臨床研究上心的研究者,我們唯有懷著敬畏之心,不斷提高自身的專業(yè)水平及服務(wù)意識(shí),讓研究者和申辦方都能認(rèn)可翰博瑞強(qiáng)的專業(yè)性,同時(shí)對(duì)本研究的順利推進(jìn)也充滿信心!