服務(wù)范圍
1.產(chǎn)品中國市場準入的法規(guī)咨詢??? 為全球客戶提供中國的法規(guī)咨詢服務(wù)，了解最新的法規(guī)動態(tài)、醫(yī)藥產(chǎn)品中國市場準入的要求
2.藥品注冊——提供制劑中國注冊的全程服務(wù)
3.原料藥登記——提供原料藥中國登記的全程服務(wù)
4.藥用輔料登記——提供藥用輔料中國登記的全程服務(wù)
5.藥包材登記——提供藥包材中國登記的全程服務(wù)
6.醫(yī)療器械注冊——提供原料藥中國登記的全程服務(wù)
7.注冊資料審核——審核產(chǎn)品的原始技術(shù)文件，指導(dǎo)申請人提供符合中國法規(guī)要求的注冊資料
8.注冊資料翻譯——翻譯產(chǎn)品注冊的原始技術(shù)資料
9.注冊資料撰寫、整理——撰寫、整理符合中國法規(guī)要求的注冊申報資料
10.注冊申請?zhí)峤?span style="font-family: 宋體, SimSun; font-size: 11px;">——提交注冊申請至NMPA受理
11.NMPA審評溝通、追蹤——追蹤NMPA的審評、審批，與官方和申請人保持高效、良好的溝通
12.提供中國注冊代理機構(gòu)身份——為申請人提供中國注冊時必須的注冊代理機構(gòu)身份，履行相關(guān)的責(zé)任和義務(wù)
團隊優(yōu)勢
1. 與NMPA良好的溝通——與NMPA保持20年的良好溝通，第一時間了解NMPA法規(guī)動態(tài)和監(jiān)管變化，確保項目的順利進行
2. 專業(yè)、經(jīng)驗豐富的團隊——員工在研發(fā)、注冊領(lǐng)域的平均從業(yè)時間12年
3. 高質(zhì)、高效的服務(wù)——提供高質(zhì)、高效的服務(wù)，有效推進產(chǎn)品中國市場化進程