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創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),雙向賦能|翰博瑞強(qiáng)與復(fù)健新藥基金達(dá)成戰(zhàn)略合作共同推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)
發(fā)布時(shí)間:2023-08-23    瀏覽次數(shù):4379    發(fā)布者:翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司

2023年8月8日,翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“翰博瑞強(qiáng)”)與復(fù)星醫(yī)藥旗下基金管理公司上海復(fù)健股權(quán)投資基金管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)健資本”)管理的復(fù)健新藥基金,適此荷風(fēng)送香、竹露滴響的盛夏時(shí)節(jié),達(dá)成戰(zhàn)略合作。本次戰(zhàn)略合作,標(biāo)志著翰博瑞強(qiáng)與復(fù)健新藥基金的合作邁出了實(shí)質(zhì)性的一步,對(duì)推動(dòng)雙方在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的長(zhǎng)期合作,具有里程碑意義。

復(fù)健資本聯(lián)席CEO兼新藥基金總經(jīng)理崔志平,復(fù)健新藥基金董事總經(jīng)理劉曉華,復(fù)健新藥基金執(zhí)行總經(jīng)理謝程,星聯(lián)肽執(zhí)行總裁唐恕一,星濟(jì)生物創(chuàng)始人、聯(lián)席CEO兼CSO安毛毛;翰博瑞強(qiáng)創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)孟凡強(qiáng),首席科學(xué)官邢世平,商務(wù)支持副總經(jīng)理馬月霞,商務(wù)市場(chǎng)部執(zhí)行總監(jiān)韓玥等雙方人員出席并見證簽約儀式。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),雙向賦能 | 共同探索新藥研發(fā)的無(wú)限可能

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創(chuàng)新研發(fā)是復(fù)星醫(yī)藥的核心發(fā)展驅(qū)動(dòng)力。復(fù)健新藥基金關(guān)注創(chuàng)新生物醫(yī)藥賽道,成立兩年多來(lái),在抗感染抗體開發(fā)、全人源納米雙抗、小干擾RNA藥物、多肽偶聯(lián)藥物、基因治療、細(xì)胞治療、mRNA靶向遞送和醫(yī)美等多個(gè)領(lǐng)域完成布局,截至2023年6月30日,有2個(gè)項(xiàng)目已啟動(dòng)I期臨床研究、多個(gè)項(xiàng)目已遞交IND申請(qǐng)。 

同樣以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的翰博瑞強(qiáng),自2003年成立以來(lái),持深耕臨床試驗(yàn)二十載,提供全流程、一站式的新藥臨床研發(fā)服務(wù),至今承接臨床試驗(yàn)1000余項(xiàng)。

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基于共同的戰(zhàn)略目標(biāo)和愿景,且對(duì)彼此資源優(yōu)勢(shì)、合作模式相互認(rèn)可、信任,復(fù)健新藥基金與翰博瑞強(qiáng)秉承“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、提質(zhì)增效、合作共贏”的原則,達(dá)成長(zhǎng)期生態(tài)戰(zhàn)略合作伙伴。

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根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,對(duì)于復(fù)健新藥基金,翰博瑞強(qiáng)將憑借國(guó)際化視野和豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),為復(fù)健新藥基金投資孵化的創(chuàng)新藥企提供包括但不限于I-II-III期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床協(xié)調(diào)、臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、項(xiàng)目稽查、藥物警戒(PV)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、NDA申報(bào)等服務(wù),爭(zhēng)取促成多項(xiàng)新藥臨床研究項(xiàng)目的合作;在產(chǎn)品研發(fā)臨床方案合理性、產(chǎn)品成藥性機(jī)率分析判斷、產(chǎn)品市場(chǎng)潛在空間等方面提供專業(yè)意見;促成投資合作,打造創(chuàng)新藥投資和業(yè)務(wù)合作聯(lián)動(dòng)的生態(tài)圈。通過此次戰(zhàn)略合作,各方將整合各自技術(shù)、市場(chǎng)、人才等方面的優(yōu)勢(shì),共同擁抱生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)變革,推動(dòng)各方向著更深層次、更高水平、更廣領(lǐng)域邁進(jìn),探索新藥研發(fā)的無(wú)限可能。

復(fù)健資本聯(lián)席CEO兼復(fù)健新藥基金總經(jīng)理崔志平表示:“復(fù)健新藥基金近年來(lái)積極深耕基因治療、細(xì)胞治療、小干擾RNA等高價(jià)值創(chuàng)新賽道。翰博瑞強(qiáng)能夠提供一站式臨床研究服務(wù),與我們的需求完美匹配。此次合作為復(fù)健新藥基金提供強(qiáng)大的互補(bǔ)資源,賦能我們?cè)趪?guó)際化的道路上走得更前沿、更穩(wěn)健、更長(zhǎng)遠(yuǎn)?!?/span>

翰博瑞強(qiáng)創(chuàng)始人&董事長(zhǎng) 孟凡強(qiáng)表示:翰博瑞強(qiáng)非常榮幸與復(fù)健資本達(dá)成戰(zhàn)略合作。創(chuàng)新藥,盡快完成臨床試驗(yàn)并成功上市,才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。翰博瑞強(qiáng)將傾注心血和精力設(shè)計(jì)好、運(yùn)營(yíng)好每一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。需要特別關(guān)注的是:在創(chuàng)新藥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)過程中,把握好毒效平衡至關(guān)重要。應(yīng)對(duì)AE(如骨髓抑制、發(fā)熱、血壓升高等)密切關(guān)注,保障受試者安全性。翰博瑞強(qiáng)在Ⅰ期臨床試驗(yàn)過程中將配備專業(yè)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),密切關(guān)注受試者安全性數(shù)據(jù),為項(xiàng)目保駕護(hù)航。

關(guān)于復(fù)健新藥基金

復(fù)健新藥基金是由復(fù)星醫(yī)藥發(fā)起設(shè)立的首支新藥領(lǐng)域VC基金。該基金主要投資具備技術(shù)創(chuàng)新性和快速成長(zhǎng)潛力的處于初創(chuàng)期、擴(kuò)展期的以生物醫(yī)藥為主的大健康領(lǐng)域項(xiàng)目,致力于高校和科研院所優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的孵化,以及將海外生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)與產(chǎn)品通過引進(jìn)與合作等模式在中國(guó)落地。目前復(fù)健新藥基金孵化與投資的企業(yè)包括:星濟(jì)生物(蘇州)有限公司、蘇州博奧明賽生物制藥有限公司、蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司、蘇州星明優(yōu)健生物技術(shù)有限公司、蘇州星奧拓維生物技術(shù)有限公司、蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司、天津星魅生物科技有限公司、天津星聯(lián)肽生物科技有限公司、天津星絲奕生物科技有限公司、杭州星賽瑞真生物技術(shù)有限公司。

關(guān)于翰博瑞強(qiáng)

翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司(美國(guó)全資分公司H&J CRO International-New York LLC)由美國(guó)著名的精神病學(xué)教授Uriel Halbreich博士和中國(guó)臨床心理學(xué)專家孟凡強(qiáng)教授于2003年共同創(chuàng)辦成立。目前美國(guó)公司總部位于具有全球醫(yī)藥研發(fā)之都的美國(guó)新澤西州(New Jersey),中國(guó)總部位于上海,全職員工560余名,為各期新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)的全程服務(wù)。

翰博瑞強(qiáng)深耕臨床試驗(yàn)二十載,承接臨床試驗(yàn)1000余項(xiàng),近2年承接項(xiàng)目290余項(xiàng),其中腫瘤與內(nèi)分泌項(xiàng)目占70%,翰博瑞強(qiáng)擁有五大核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):部門團(tuán)結(jié)協(xié)作,確??焖偻七M(jìn);全職專家團(tuán)隊(duì),把握正確航向;共建共營(yíng)機(jī)構(gòu),院級(jí)深度合作;創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)工具(中央靜態(tài)隨機(jī)化系統(tǒng)、 CTMS-eTMF系統(tǒng)、 PK計(jì)算和藥時(shí)曲線生成系統(tǒng)),提升運(yùn)營(yíng)效率;三級(jí)質(zhì)控體系,保障項(xiàng)目質(zhì)量。