服務(wù)范圍
翰博瑞強(qiáng)為企業(yè)進(jìn)行藥物警戒(PV)委托外包,或建立藥物警戒體系、培訓(xùn)、藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)(同時支持CFDA,F(xiàn)DA,EMA標(biāo)準(zhǔn))、不良反應(yīng)(ADR)的醫(yī)學(xué)判斷支持等的一體化服務(wù)。
翰博瑞強(qiáng)與國家藥監(jiān)局和CDE部分的數(shù)據(jù)接品打通,個例安全性報告規(guī)范(ICH E2B)標(biāo)準(zhǔn),一鍵自動上報CFDA和EMA,F(xiàn)DA。同時,支持多語種上報。
我們能為企業(yè)在藥物警戒方面提供如下服務(wù):
建立并管理藥物警戒系統(tǒng)
不良事件的采集、評估與報告
信息監(jiān)測
醫(yī)學(xué)編碼
藥物的風(fēng)險-效益評估
臨床安全報告和定期安全更新報告
撰寫案例敘述
風(fēng)險管理系統(tǒng)
案例處理
藥品投訴管理
醫(yī)學(xué)監(jiān)測 & 文獻(xiàn)監(jiān)測
E2B安全數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換