服務(wù)范圍
對以下項(xiàng)目提供獨(dú)立第三方稽查：
1、BE、PK、I期試驗(yàn)稽查
2、II-IV期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場稽查
3、臨床試驗(yàn)研究文件(TMF)稽查
4、建立臨床試驗(yàn)SOP
5、研究機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系稽查
6、數(shù)據(jù)管理稽查
7、統(tǒng)計(jì)分析稽查
8、臨床試驗(yàn)報告（CSR）稽查
9、臨床試驗(yàn)提交CFDA前核查
10、中心實(shí)驗(yàn)室稽查