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II-IV期/IIS/PMS
  • 我們公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務之外,還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究(PMS)、非干預性研究(NIS)、研究者發(fā)起的研究(IIS)CRO全程服務我們能夠為客戶提供藥品、醫(yī)療器械等研發(fā)臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協(xié)作。

  • 我們的項目負責人均有豐富的項目管理及項目合作經(jīng)驗,能夠對項目有效管理并對法規(guī)及技術等風險進行精確評估,我們已經(jīng)與全國多個新藥研究機構和臨床研究GCP基地、數(shù)據(jù)統(tǒng)計中心專家建立了友好協(xié)作的關系。在北京、上海、廣州、重慶、長沙、西安、天津、成都、南昌、武漢等建立了我們的業(yè)務服務網(wǎng)絡建設體系。我們深深知道,一個新藥開發(fā)的時間、成本、質量對于企業(yè)是非常關注和重要的;所以我們與各研究部門及國家各相關管理部門建立了友好的溝通聯(lián)系,在保證質量和不違規(guī)的前提下進行巧妙、人性化的運作,以確保項目有計劃的順利實施,為注冊申請的提供強有力的支持。

  • 我們技術團隊曾參加過的研究領域: 心腦血管,皮膚,內(nèi)分泌,消化,血液,腫瘤,抗感染,腎病,婦產(chǎn)科,鎮(zhèn)痛,風濕,泌尿,等等。


我們的優(yōu)勢:


(1)規(guī)范的SOP、豐富的管理經(jīng)驗、優(yōu)質的資源支持,高效運作各類臨床試驗,縮短臨床試驗周期。

(2)依托科學嚴謹?shù)捻椖抗芾眢w系,確定準確的研究目的,部署正確的戰(zhàn)略和資源,從而實現(xiàn)對臨床試驗綜合、靈活的管理,獲得高質量的臨床研究數(shù)據(jù)。

(3)臨床研究服務領域,主要為化藥、中藥的臨床研究項目,包括化藥1類、2類新藥、化藥3類新藥以及中藥6類新藥等。服務項目涵蓋心腦血管、腫瘤、呼吸、消化、內(nèi)分泌、肝病、泌尿、精神、眼科、兒科、外科、麻醉科等多個藥物治療的專業(yè)領域,項目劑型包括膠囊、片劑、注射劑、沖洗液等。

(4)與北京安貞醫(yī)院、天壇醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等全國眾多中、西醫(yī)院以及不同領域的頂級專家共同構建良好研究環(huán)境。