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投融資VP
十余年投融資經(jīng)驗(yàn)
投融資專家
醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)，醫(yī)學(xué)博士 副主任醫(yī)師，英國博士后海歸
自從2003年至2021年5月，完成試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、CSR：1500余項(xiàng)
王燕妮，擁有內(nèi)科醫(yī)師資格證，先后在泉輝醫(yī)療器械、默沙東制藥、康德弘毅醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司任職。
從2010年起開始擔(dān)任數(shù)據(jù)管理部門管理工作。領(lǐng)導(dǎo)過國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。曾經(jīng)與美國等數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)合作，優(yōu)化工作流程，制訂和完善數(shù)據(jù)管理工作的標(biāo)準(zhǔn)。
熟悉臨床數(shù)據(jù)項(xiàng)目各層面工作，包括數(shù)據(jù)的錄入，核查，主持項(xiàng)目的會(huì)議等。項(xiàng)目的分工，進(jìn)程，質(zhì)量與項(xiàng)目中其他人員的協(xié)調(diào)溝通等，支持項(xiàng)目中數(shù)據(jù)管理工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括CRF的審核，數(shù)據(jù)核查計(jì)劃的制訂，數(shù)據(jù)錄入，核查，外部數(shù)據(jù)的一致性核查，數(shù)據(jù)庫鎖定的各項(xiàng)工作。
注冊部總監(jiān)，藥理學(xué)碩士
20+年藥品注冊經(jīng)驗(yàn)，專注國產(chǎn)和進(jìn)口藥品注冊
9年CRO統(tǒng)計(jì)師經(jīng)驗(yàn)，200+項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，善于創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)。
參與多項(xiàng)FDA申報(bào)項(xiàng)目的SAP、統(tǒng)計(jì)報(bào)告；完成200+臨床試驗(yàn)；購買美國產(chǎn)權(quán)并深度開發(fā)的國際先進(jìn)的、符合FDA要求的、基于SAS云TFL自動(dòng)生成系統(tǒng)。
項(xiàng)目管理部總監(jiān)，臨床藥學(xué)碩士
大灣生物、麗珠集團(tuán)等臨床試驗(yàn)PM10+年，現(xiàn)PM團(tuán)隊(duì)10+人
TMF-QA 總監(jiān)，協(xié)和碩士
30+年臨床試驗(yàn)經(jīng)歷，100+項(xiàng)目稽查經(jīng)驗(yàn)
原泰格公司QA總監(jiān)
丕思公司總經(jīng)理，臨床碩士
QA與培訓(xùn)部高級(jí)總監(jiān)，藥理學(xué)碩士
5年GCP培訓(xùn)管理經(jīng)驗(yàn)
制定公司培訓(xùn)計(jì)劃
SOP管理經(jīng)驗(yàn)
2000年北京化工大學(xué)信息管理專業(yè)畢業(yè)后，從事信息系統(tǒng)開發(fā)6年時(shí)間；2009年獲得中科院工商管理碩士學(xué)位，從事金融數(shù)據(jù)分析5年時(shí)間。主要涉及信息系統(tǒng)開發(fā)，數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析，模型研發(fā)（資產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、零售模型）和團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。
先后擔(dān)任北大天正研發(fā)部項(xiàng)目經(jīng)理，許繼電氣（北京）研發(fā)經(jīng)理，國家審計(jì)署計(jì)算機(jī)中心項(xiàng)目經(jīng)理，東方資產(chǎn)管理公司擔(dān)任分公司數(shù)據(jù)信息部總監(jiān)。
2012年，加入翰博瑞強(qiáng)，先后負(fù)責(zé)公司統(tǒng)計(jì)部，統(tǒng)計(jì)程序部和創(chuàng)新中心的工作；主持和參與多項(xiàng)美國早期臨床試驗(yàn)和國內(nèi)臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析，其中包括：美國新藥研發(fā)臨床項(xiàng)目超過20個(gè)，國內(nèi)新藥2個(gè)，四期項(xiàng)目5個(gè)，器械超過20個(gè)；涉及領(lǐng)域腫瘤，CNS，內(nèi)分泌，心血管，止痛劑，器械，其中腫瘤最多。
在創(chuàng)新研發(fā)方面，申請了十幾個(gè)軟件著作權(quán)和專利，開發(fā)了多個(gè)自動(dòng)化系統(tǒng)，并已應(yīng)用于實(shí)際臨床項(xiàng)目，自動(dòng)化系統(tǒng)包括：自動(dòng)隨機(jī)報(bào)告系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)自動(dòng)化錄入系統(tǒng)，自動(dòng)化圖形系統(tǒng)，數(shù)據(jù)自動(dòng)核查系統(tǒng)，Patient Profiles系統(tǒng)，BE-PK自動(dòng)分析系統(tǒng)，自動(dòng)化報(bào)告系統(tǒng)。