昨天，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)對(duì)外披露，亦莊企業(yè)舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司及其全資子公司，收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。這是北京也是經(jīng)開(kāi)區(qū)首家獲批新冠肺炎治療藥物臨床試驗(yàn)的生物醫(yī)藥企業(yè)。
BDB-001注射液是舒泰神全資子公司德豐瑞授權(quán)許可開(kāi)發(fā)的德國(guó)Inflarx公司單克隆抗體藥物，能控制炎癥進(jìn)一步發(fā)展，且不抑制免疫功能。此前，BDB-001注射液曾于2018年2月7日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局治療中重度化膿性汗腺炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理?！暗靡嬗谡咝У姆?wù)，本次BDB-001注射液用于新型冠狀病毒感染者所致重癥肺炎的治療臨床獲批只用了10天，我們將不斷推進(jìn)臨床試驗(yàn)，能否獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件、獲準(zhǔn)上市，尚存在諸多不確定?！笔嫣┥裣嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，未來(lái)，舒泰神將按有關(guān)規(guī)定對(duì)該項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
來(lái)源：北京晚報(bào) 記者曹政