Title:CRA/SCRA
Base:北京
崗位職責:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作;
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究;將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理;
5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
6、負責相應研究中心的研究財務管理;
7、負責腫瘤3期注冊臨床項目相關(guān)工作;
8、完成直線經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學或其它醫(yī)學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、良好的臨床研究相關(guān)知識,了解ICH-GCP,且具有“GCP”證書;
3、良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用筆記本電腦;
4、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力;
5、具有誠信、強烈的責任心以及團隊合作能力。
Title:生物統(tǒng)計師
Base:北京
崗位職責:
1、完成臨床研究項目的試驗設計、樣本量計算、隨機分組、統(tǒng)計分析計劃(SAP)及統(tǒng)計分析報告(SAR);
2、對其他部門提供生物統(tǒng)計學方面的支持;
3、完成部門領(lǐng)導安排的其他工作內(nèi)容。
任職資格:
1、醫(yī)學或衛(wèi)生統(tǒng)計學相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉SAS理論及編程技巧;
4、較強英文資料閱讀和書寫能力;
5、良好的溝通能力,責任心強、具有良好的團隊合作精神;
6、悉常用醫(yī)學統(tǒng)計方法、有醫(yī)學統(tǒng)計建模經(jīng)驗。
Title:SAS程序員
Base:北京
崗位職責:
1、包含不限于以下工作;
2、數(shù)據(jù)抽取,清理,核查;
3、生成標準格式數(shù)據(jù)(CDISC格式的SDTM / ADaM);
4、生成Table Listing & Figure;
5、上級領(lǐng)導安排的其他工作任務。
任職資格:
1、醫(yī)學、計算機、統(tǒng)計學專業(yè),本科以上學歷;
2、英語4級以上;
3、熟悉SAS軟件,CDISC標準優(yōu)先;熟練掌握office優(yōu)先;
4、有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)秀,接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
Title:PM
Base:全國不限
崗位職責:
1.參與臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計;
2.制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤,確保臨床試驗的質(zhì)量;
3.領(lǐng)導和管理項目團隊、熟悉GCP內(nèi)容,按SOP規(guī)定操作;
4.負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結(jié)會等;
5.參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
6.負責相關(guān)項目的臨床試驗核查;
7.負責臨床試驗項目計劃和預算制定;
8.制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓;
9.上級領(lǐng)導安排的其他工作任務。
任職要求:
1.藥學、醫(yī)學相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2.英語能力:熟練英語說寫能力;
3.有2年以上臨床試驗PM工作經(jīng)驗。
Title:CRC(腫瘤項目)
Base:全國不限
職責描述:
1、負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫(yī)院資料、藥品、試劑、耗材、血液等物品按相關(guān)規(guī)定交接、遞送、保存。
2、獲得研究者授權(quán)按照試驗方案的規(guī)定,協(xié)調(diào)受試者與研究者日程,完成臨床試驗和檢查。
3、獲得研究者授權(quán)按照方案協(xié)助主要研究者完成病例報告填寫。
4、協(xié)助研究者跟蹤受試者并定期隨訪 。
5、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、專科以上學歷,臨床醫(yī)學、護理學,藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
2、有1年相關(guān)CRC工作經(jīng)驗,有腫瘤項目工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
3、了解臨床試驗工作流程,喜歡從事臨床科研工作
4、良好的溝通交流和抗壓能力,良好的團隊協(xié)助和服務意識
5、性格穩(wěn)重,做事細致認真,責任心強,條理性強。
6、能夠熟練使用辦公軟件,英語CET4級以上優(yōu)先考慮。
Title:藥物警戒經(jīng)理(PV)
Base:北京