1、整體概覽
2018年，國內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)在試驗(yàn)數(shù)量、藥品數(shù)量、發(fā)起公司、患者規(guī)模等各個(gè)方面均出現(xiàn)了大幅增長。2018年中國新增了320項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)，比2017年的205項(xiàng)增加了115項(xiàng)；試驗(yàn)涉及293個(gè)藥物， 其中生物藥首次超過50%；試驗(yàn)患者招募規(guī)模達(dá)到49517人，有52家醫(yī)院成為牽頭醫(yī)院，有109名醫(yī)生成為主要研究者。
2、國內(nèi)新增抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量（個(gè)）
3、國內(nèi)新增抗腫瘤新藥數(shù)量（個(gè)）
4、國內(nèi)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)分布（個(gè)）
中國新增腫瘤臨床試驗(yàn)中，I-III期數(shù)量全面攀升。其中，I期數(shù)量為149個(gè)、II期為69個(gè)、III期為98個(gè)，分別占比47%、22%、31%。
5、國內(nèi)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)招募患者數(shù)量（人）
2018年，國內(nèi)新增腫瘤臨床試驗(yàn)計(jì)劃招募患者總?cè)藬?shù)達(dá)到4.95萬人，同比增長225% ，較2016年和2017年大幅增長。盡管臨床試驗(yàn)數(shù)量和患者規(guī)模都有顯著增加，市場甚至出現(xiàn)“患者不夠用”的說法，但相較于每年腫瘤新發(fā)患者超過400萬的龐大基數(shù)，招募患者目前還談不上是臨床研究的瓶頸。
（資料來源：《2018年中國腫瘤臨床試驗(yàn)藍(lán)皮書》）